শক্ত ক্যাপসুলের জন্য জেলটিন
ওষুধ শিল্পের বিকাশের সাথে সাথে, উপকরণগুলির কার্যকারিতার জন্য জটিল এবং কঠোর বহু-কার্যকরী প্রয়োজনীয়তাগুলি সামনে রাখা হয়, যা বেশিরভাগ ধাতব পদার্থ এবং অজৈব পদার্থ দ্বারা পূরণ করা কঠিন।
জেলটিন একটি প্রাকৃতিক পলিমার উপাদান, যার গঠন জীবের সাথে খুব মিল। এর ভালো ভৌত ও রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য, জৈব-সামঞ্জস্যতা, জৈব-অপচনশীলতা, সেইসাথে সহজ উৎপাদন, প্রক্রিয়াকরণ এবং ছাঁচনির্মাণ বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যা এটিকে জৈব-ঔষধের ক্ষেত্রে একটি পরম সুবিধা করে তোলে।
যখন ফার্মাসিউটিক্যাল জেলটিন ফাঁপা শক্ত ক্যাপসুল তৈরিতে ব্যবহার করা হয়, তখন এর প্রধান বৈশিষ্ট্য থাকে যেমন উচ্চ ঘনত্বে সঠিক সান্দ্রতা, উচ্চ যান্ত্রিক শক্তি, তাপীয় উল্টোপাল্টি, কম/উপযুক্ত হিমাঙ্ক, পর্যাপ্ত শক্তি, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং ক্যাপসুল প্রাচীর গঠনকারী জেলটিনের চকচকেতা।
মেডিকেল জেলটিনের দীর্ঘ ইতিহাসের কারণ হল, প্রথম জেলটিন সফট ক্যাপসুল ১৮৩৩ সালে জন্মগ্রহণ করে। তারপর থেকে, জেলটিন ওষুধ শিল্পে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে এবং এটি এর একটি অপরিহার্য অংশ হয়ে উঠেছে।
| পরীক্ষার মানদণ্ড: চীন ফার্মাকোপিয়া ২০১৫ সংস্করণ ২ | হার্ড ক্যাপসুলের জন্য |
| ভৌত ও রাসায়নিক জিনিসপত্র | |
| ১. জেলি শক্তি (৬.৬৭%) | ২০০-২৬০ ফুল |
| 2. সান্দ্রতা (6.67% 60℃) | ৪০-৫০ এমপিএস |
| ৩ জাল | ৪-৬০ জাল |
| ৪. আর্দ্রতা | ≤১২% |
| ৫. ছাই (৬৫০℃) | ≤২.০% |
| ৬. স্বচ্ছতা (৫%, ৪০°সে) মিমি | ≥৫০০ মিমি |
| ৭. পিএইচ (১%) ৩৫℃ | ৫.০-৬.৫ |
| ≤0.5 মিলিসেকেন্ড/সেমি |
| নেতিবাচক |
| ১০. ট্রান্সমিট্যান্স ৪৫০nm | ≥৭০% |
| ১১. ট্রান্সমিট্যান্স ৬২০nm | ≥৯০% |
| ১২. আর্সেনিক | ≤০.০০০১% |
| ১৩. ক্রোম | ≤২ পিপিএম |
| ১৪. ভারী ধাতু | ≤৩০ পিপিএম |
| ১৫. তাই2 | ≤৩০ পিপিএম |
| ১৬. পানিতে অদ্রবণীয় পদার্থ | ≤০.১% |
| ১৭ .মোট ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা | ≤১০ সিএফইউ/গ্রাম |
| ১৮. এসচেরিচিয়া কোলাই | নেগেটিভ/২৫ গ্রাম |
| সালমোনেলা | নেগেটিভ/২৫ গ্রাম |



