শক্ত ক্যাপসুলের জন্য জেলাটিন
ঔষধ শিল্পের বিকাশের সাথে সাথে, উপকরণগুলির কার্যকারিতার জন্য জটিল এবং কঠোর বহুমুখী প্রয়োজনীয়তা সামনে এসেছে, যা বেশিরভাগ ধাতব এবং অজৈব উপকরণের পক্ষে পূরণ করা কঠিন।
জিলেটিন একটি প্রাকৃতিক পলিমার উপাদান, যার গঠন জীবদেহের গঠনের সাথে অত্যন্ত সাদৃশ্যপূর্ণ। এর ভালো ভৌত ও রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য, জৈব-সামঞ্জস্যতা, জৈব-বিয়োজনযোগ্যতা, সেইসাথে সহজ উৎপাদন, প্রক্রিয়াকরণ এবং ছাঁচনির্মাণের বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যা এটিকে বায়োমেডিসিনের ক্ষেত্রে একটি পরম সুবিধাজনক উপাদান করে তুলেছে।
যখন ফাঁপা শক্ত ক্যাপসুল তৈরি করতে ফার্মাসিউটিক্যাল জেলাটিন ব্যবহার করা হয়, তখন এর প্রধান বৈশিষ্ট্যগুলো হলো—উচ্চ ঘনত্বে সঠিক সান্দ্রতা, উচ্চ যান্ত্রিক শক্তি, তাপীয় অপরিবর্তনশীলতা, একটি নিম্ন/উপযুক্ত হিমাঙ্ক, পর্যাপ্ত শক্তি এবং ক্যাপসুলের প্রাচীর গঠনকারী জেলাটিনের উচ্চ স্বচ্ছতা ও ঔজ্জ্বল্য।
ঔষধি জেলাটিনের দীর্ঘ ইতিহাসের কারণ হলো, ১৮৩৩ সালে প্রথম জেলাটিন সফট ক্যাপসুল তৈরি হয়েছিল। তখন থেকে জেলাটিন ঔষধ শিল্পে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে এবং এর একটি অপরিহার্য অংশ হয়ে উঠেছে।
| পরীক্ষার মানদণ্ডঃ চায়না ফার্মাকোপিয়া ২০১৫ সংস্করণ ২ | হার্ড ক্যাপসুলের জন্য |
| ভৌত এবং রাসায়নিক আইটেম | |
| ১. জেলির ঘনত্ব (৬.৬৭%) | ২০০-২৬০ ফুল |
| ২. সান্দ্রতা (৬.৬৭% ৬০℃) | ৪০-৫০ মিটার |
| ৩ জাল | ৪-৬০ মেশ |
| ৪. আর্দ্রতা | ≤১২% |
| ৫. ছাই (৬৫০℃) | ≤২.০% |
| ৬. স্বচ্ছতা (৫%, ৪০°সে.) মিমি | ≥৫০০ মিমি |
| ৭. পিএইচ (১%) ৩৫℃ | ৫.০-৬.৫ |
| ≤০.৫mS/cm |
| নেতিবাচক |
| ১০. সঞ্চালন ক্ষমতা ৪৫০ ন্যানোমিটার | ≥৭০% |
| ১১. সঞ্চালন ক্ষমতা ৬২০ ন্যানোমিটার | ≥৯০% |
| ১২. আর্সেনিক | ≤০.০০০১% |
| ১৩. ক্রোম | ≤২ পিপিএম |
| ১৪. ভারী ধাতু | ≤৩০ পিপিএম |
| ১৫. এসও2 | ≤৩০ পিপিএম |
| ১৬. জলে অদ্রবণীয় পদার্থ | ≤০.১% |
| ১৭. মোট ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা | ≤১০ cfu/g |
| ১৮. এসচেরিচিয়া কোলাই | নেগেটিভ/২৫ গ্রাম |
| সালমোনেলা | নেগেটিভ/২৫ গ্রাম |




