হার্ড ক্যাপসুল জন্য জেলটিন
ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বিকাশের সাথে, জটিল এবং কঠোর বহু-কার্যকরী প্রয়োজনীয়তাগুলি উপকরণগুলির কার্যকারিতার জন্য সামনে রাখা হয়, যা বেশিরভাগ ধাতব পদার্থ এবং অজৈব পদার্থ দ্বারা পূরণ করা কঠিন।
জেলটিন একটি প্রাকৃতিক পলিমার উপাদান, যা জীবের সাথে খুব অনুরূপ গঠন করে।এটির ভাল ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য, জৈব সামঞ্জস্যতা, বায়োডিগ্রেডেবিলিটি, সেইসাথে সহজ উত্পাদন, প্রক্রিয়াকরণ এবং ছাঁচনির্মাণের বৈশিষ্ট্য রয়েছে যা এটিকে বায়োমেডিসিনের ক্ষেত্রে একটি পরম সুবিধা করে তুলেছে।
ফার্মাসিউটিক্যাল জেলটিন যখন ফাঁপা শক্ত ক্যাপসুল তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়, তখন এর প্রধান বৈশিষ্ট্য থাকে যেমন উচ্চ ঘনত্বে সঠিক সান্দ্রতা, উচ্চ যান্ত্রিক শক্তি, তাপীয় ইনভার্টবিলিটি, একটি নিম্ন/উপযুক্ত হিমাঙ্ক, পর্যাপ্ত শক্তি, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং জেলটিনের গ্লস। ক্যাপসুল প্রাচীর।
মেডিকেল জেলটিনের একটি দীর্ঘ ইতিহাসের কারণ হল প্রথম জেলটিন নরম ক্যাপসুল 1833 সালে জন্মগ্রহণ করে। তখন থেকে, জেলটিন ওষুধ শিল্পে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটির একটি অপরিহার্য অংশ হয়ে ওঠে।
| পরীক্ষার মানদণ্ড: চায়না ফার্মাকোপিয়া 2015 সংস্করণ 2 | হার্ড ক্যাপসুল জন্য |
| ভৌত এবং রাসায়নিক আইটেম | |
| 1. জেলির শক্তি (6.67%) | 200-260 ফুল |
| 2. সান্দ্রতা (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 জাল | 4-60 মেশ |
| 4. আর্দ্রতা | ≤12% |
| 5. ছাই (650℃) | ≤2.0% |
| 6. স্বচ্ছতা (5%, 40°C) মিমি | ≥500 মিমি |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/সেমি |
| নেতিবাচক |
| 10. ট্রান্সমিট্যান্স 450nm | ≥70% |
| 11. ট্রান্সমিট্যান্স 620nm | ≥90% |
| 12. আর্সেনিক | ≤0.0001% |
| 13. ক্রোম | ≤2 পিপিএম |
| 14. ভারী ধাতু | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. পানিতে অদ্রবণীয় পদার্থ | ≤0.1% |
| 17 .মোট ব্যাকটেরিয়া গণনা | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | ঋণাত্মক/25 গ্রাম |
| সালমোনেলা | ঋণাত্মক/25 গ্রাম |
